Моделакс-Н р-р ректальный 5 мл №4 Промомед Рус ООО, произведено Биохимик  АО Россия

Владелец регистрационного удостоверения:
ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия)
Произведено:
БИОХИМИК, АО (Россия)
Контакты для обращений:
ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Код ATX: A06AG11 (Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты)
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Моделакс®-Н  
Р-р ректальный: микроклизмы 5 мл 2 или 4 шт.
рег. №: ЛП-007259 от 05.08.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Моделакс®-Н

Раствор ректальный почти белого цвета, непрозрачный, вязкий.
                                               1 мл
натрия цитрата дигидрат 102.6 мг,
?что соответствует содержанию натрия цитрата 90 мг
натрия лаурилсульфоацетат 70% 12.9 мг,
?что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата 9 мг
сорбитол 625 мг

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 1 мг, глицерол - 125 мг, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - микроклизмы для однократного применения (тубы*) (2) - пачки картонные.
5 мл - микроклизмы для однократного применения (тубы*) (4) - пачки картонные.

* тубы полиэтиленовые с универсальным или укороченным наконечником и отламывающейся пломбой.
На наконечник универсальной тубы допускается наносить отметку в виде кольца, обозначающую половину длины.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие
Моделакс®-Н – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания препарата Моделакс®-Н

    запор, в т.ч. с энкопрезом;
    подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 3 лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44.5 мм).

Новорожденные и дети до 3 лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины.

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы с укороченным наконечником ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Указания по применению

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения.

Введите наконечник клизмы в прямую кишку.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Побочное действие

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1%, но <10%), нечасто (>0.1%, но <1%), редко (>0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Если отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

    повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Особые указания

Если симптомы сохраняются, следует избегать длительного применения и обратиться к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Передозировка
Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Условия хранения препарата Моделакс®-Н
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Моделакс®-Н
Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.